Финансово-юридическая компания «Сибирские Финансы» готова предложить помощь в оформлении лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов.
Срок получение лицензии на использование возбудителей инфекционных заболеваний: 5 дней
Лицензионный сбор: 6 000 рублей
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ
Срок действия: бессрочно
Перечень работ, требующих оформления лицензии на использование возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях), а также генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемое в замкнутых системах
- Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности.
- Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности.
- Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
- Экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
- Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.
Требования и условия для получения лицензии на использование возбудителей инфекционных заболеваний:
- наличие у соискателя (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования, а также другого материально-технического оснащения, отвечающих всем существующим нормам;
- наличие у индивидуального предпринимателя, руководителя юридического лица, его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования, соответствующей подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, а также стажа работы по специальности не менее 3 лет;
- наличие в штате специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прошедших подготовку по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующую требованиям и характеру выполняемой работы;
- повышение квалификации специалистов не реже одного раза в 5 лет.
Перечень необходимых документов для оформления лицензии на использование возбудителей инфекционных заболеваний
- заявление о предоставлении лицензии на использование возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности с указанием следующих сведений:
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование; организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения;
- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о нем в единый государственный реестр юридических лиц.
- Для индивидуальных предпринимателей:
- Ф.И.О. ИП, данные документа, удостоверяющего его личность, место жительства;
- адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
- основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об ИП в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.
- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом Федерального закона 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который соискатель лицензии на использование возбудителей инфекционных заболеваний намерен осуществлять;
- копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
- копии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
- копии документов, подтверждающих соответствие образования, квалификации и стажа специалистов, деятельность которых связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензионным требованиям и условиям.
- Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4 мая 2011 года
- Федеральный закон от 30.03.99 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
- Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных"
Также мы предлагаем дополнительные услуги:
* Представленный список не является исчерпывающим, более подробно обо всех услугах можно узнать у специалистов нашей компании по тел. 8(3952)910-960
Адрес: 664003, г. Иркутск, ул. Лапина, д.7