Финансово-юридическая компания «Сибирские Финансы» готова предложить помощь при оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность.
Фармацевтическая лицензия необходима индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам, связанным с фармакологией, включая:
- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами;
- аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации;
- ветеринарные компании.
Работы и услуги, для которых требуется получение лицензии на фармацевтическую деятельность:
- розничная торговля лекарственными препаратами, средствами;
- оптовая торговля лекарственными препаратами, средствами;
- хранение лекарственных препаратов, средств;
- перевозка лекарственных препаратов, средств;
- отпуск;
- изготовление лекарственных препаратов.
В комплекс услуг по оформлению фармацевтической лицензии входят:
- консультации по вопросам получения разрешения и действующему законодательству в области лицензирования;
- консультации по вопросам формирования полного комплекта документов, порядка их приема, подготовки и выдаче фармацевтической лицензии;
- предварительная проверка документации для ее соответствия требованиям, предъявляемым лицензирующим органом к соискателю;
- подготовка и представление полного пакета документов в лицензирующий орган.
Дополнительные услуги:
В случае необходимости наша компания может оказать помощь при подборе объектов недвижимости, поиске квалифицированных специалистов, организации для них обучения или повышения квалификации. Кроме того, мы можем помочь вам получить любую иную недостающую документацию.
- выбрать виды работ из перечня видов работ, переслать их специалисту отдела лицензирования
(скачать Перечень работ);
- предоставить сведения о квалификации персонала, работающего в указанной отрасли;
- предоставить заверенные копии:
- учредительных документов;
- свидетельства о государственной регистрации;
- свидетельства о постановке на учёт в налоговом органе;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям;
- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
- копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов,, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.
- предоставить договор аренды или свидетельство о государственной регистрации на помещение;
- оплатить лицензионный сбор за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
- Постановление от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической детятельности"
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"
- Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (ОСТ 91500.05.0007-2003)
- Приложение к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 марта 2002г. N 80. "Отраслевой стандарт. Правила оптовой торговли лекарственными средствами" (ОСТ 91500.05.0005-2002)
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 августа 2004 г. N 92 "О внесении изменений в Приказ Минздрава Росссии от 4 марта 2003г. N 80"
Также мы предлагаем дополнительные услуги:
* Представленный список не является исчерпывающим, более подробно обо всех услугах можно узнать у специалистов нашей компании по тел. 8(3952)910-960