Количество видов — стоимость

1 вид — 35 000 рублей

2 вида — 47 000 рублей

3 вида 51 000 рублей

4 вида 56 000 рублей

5 видов 58 000 рублей

от 6 до 8 видов 35000 + по 5 000 рублей за один вид

от 9 до 11 видов 35000 руб. + по 4500 рублей за один вид

от 12 до 15 видов 35000 руб. + по 4 000 рублей за один вид

от 16 до 23 видов 35000 руб. + по 3 500 рублей за один вид

По производству:

• наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений;
• наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке;
• регистрации медицинских изделий в РФ, которые соискатель лицензии намерен производить (за исключением случая, если медицинские изделия будут изготавливаться по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного использования);
• нормативной, технической документации;
• работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).

По техническому обслуживанию:

• эксплуатационной документации производителя медицинской техники;
• работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет).

1. Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии
2. Аптечное оборудование
3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование
4. Дезинфекционное оборудование
5. Клинико-диагностические приборы и аппараты
6. Косметологическое оборудование
7. Мебель медицинская
8. Наркозно - дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование
9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии
10. Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии
11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии
12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии
13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии
14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма
15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии
16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики
17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные
18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля
19. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии
20. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии
21. Слуховые аппараты
22. Стерилизационное оборудование
23. Эндоскопическое оборудование

1. нотариально заверенные копии учредительных документов, свидетельства ОГРЮЛ, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);
2. копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений;
3. копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствие требованиям к их поверке и (или) калибровке;
4. реквизиты документов, подтверждающих регистрацию в РФ медицинских изделий, которые соискатель лицензии намерен производить (за исключением случая, если медицинские изделия будут изготавливаться по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного использования);
5. копии нормативной, технической документации на медицинскую технику, которую соискатель лицензии намерен производить;
6. копии документов, подтверждающих наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, ответственных за производство и качество медицинской техники;
7. эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику;
8. документов, подтверждающих наличие высшего или среднего профессионального (технического) образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и дополнительного профессионального образования (повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет) работников соискателя лицензии, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники.

• Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4 мая 2011 года
• Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники»
• Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»